呼吁加強(qiáng)重大生命科學(xué)研究倫理審查

　　11月26日，首例人類基因編輯嬰兒誕生的消息在朋友圈刷了屏。中國(guó)科學(xué)家們轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)消息時(shí)評(píng)論：“頭一次深刻領(lǐng)會(huì)了細(xì)思極恐的含義”、“至少先把動(dòng)物試驗(yàn)做扎實(shí)了，怎么能糊里糊涂對(duì)人類胚胎動(dòng)手”……

　　中科院院士、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授孟安明告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者：“這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)存在巨大的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和倫理爭(zhēng)議。”多名受訪專家表示，強(qiáng)烈反對(duì)在人類胚胎中進(jìn)行基因編輯。

　　技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)未知

　　據(jù)報(bào)道，南方科技大學(xué)賀建奎課題組的這項(xiàng)研究在類似試管嬰兒的生育治療過程中進(jìn)行。比試管嬰兒多出來(lái)的一個(gè)步驟便是，在胚胎處于受精卵時(shí)期時(shí)，把Cas9蛋白和特定的引導(dǎo)序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細(xì)的針注射到還處于單細(xì)胞的受精卵里。這意味著，研究人員采用了CRISPR-Cas9技術(shù)對(duì)人類胚胎中的CCR5基因進(jìn)行修改，使胚胎發(fā)育成嬰兒后能天然抵抗艾滋病。

　　對(duì)此，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心主任張林琦向《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者表示：“把基因編輯技術(shù)運(yùn)用在人胚胎上，是一件非常恐怖的事情。”

　　脫靶是當(dāng)前基因編輯技術(shù)的主要問題之一。張林琦介紹，目前，諸多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，CRISPR-Cas9技術(shù)存在一定脫靶率，正如子彈打偏了會(huì)給人的基因造成不可修復(fù)的損傷。“不能保證100%不出錯(cuò)之前，是不可以用于人的。”他強(qiáng)調(diào)。

　　同時(shí)，孟安明指出，CCR5對(duì)人體免疫功能具有重要作用，其作為“細(xì)胞趨化因子”指導(dǎo)免疫細(xì)胞轉(zhuǎn)移到感染部位。而目前，尚無(wú)科學(xué)實(shí)驗(yàn)證據(jù)表明敲除CCR5后會(huì)對(duì)人體免疫功能造成何種影響。

　　對(duì)于這項(xiàng)試驗(yàn)出于治療艾滋病的目的，香港大學(xué)艾滋研究所所長(zhǎng)陳志偉也批評(píng)，由于艾滋病毒的高變性，即使CCR5基因敲除，也無(wú)法完全阻斷艾滋病毒感染。“HIV感染的父親和健康的母親，一定可以生出健康的孩子，根本無(wú)需進(jìn)行CCR5編輯。”他表示。

　　“接受基因編輯的都是正常的新生命，我認(rèn)為這種做法是不可接受的。”中科院植生生態(tài)研究所研究員覃重軍對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者說(shuō)，“科學(xué)家們往往容易過于樂觀地估計(jì)自己當(dāng)前的科技水平和取得的重大研究成果。特別是很多所謂的疾病靶點(diǎn)，經(jīng)過多年的更深入的研究后，很可能發(fā)現(xiàn)不是最初想象的那樣。”

　　他進(jìn)一步指出，老百姓一般對(duì)于具體疾病的分子機(jī)理和最新生物技術(shù)缺乏了解，如果用一些很嚇人的疾病和聽起來(lái)很厲害的技術(shù)去游說(shuō)，當(dāng)然有可能說(shuō)動(dòng)他們接受這樣的實(shí)驗(yàn)。這就更需要科學(xué)家堅(jiān)守自己的良知，守住科學(xué)研究的底線。

　　倫理審查存在漏洞

　　在科學(xué)家們看來(lái)，就算技術(shù)上百分之百準(zhǔn)確，中國(guó)科學(xué)家率先“越線”進(jìn)行人類基因編輯，也是一個(gè)超越技術(shù)的倫理問題，涉及人類生存和前途。

　　“誰(shuí)來(lái)對(duì)這兩個(gè)孩子負(fù)責(zé)？”孟安明說(shuō)。

　　《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者從中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)下載的該項(xiàng)目醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書（以下簡(jiǎn)稱審查申請(qǐng)書）顯示，該項(xiàng)目曾于2017年3月通過了深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審查——“符合倫理規(guī)范，同意開展”。

　　賀建奎課題組還在這份審查申請(qǐng)書中稱：“這將是超越2010年獲得諾貝爾獎(jiǎng)的體外受精技術(shù)領(lǐng)域的開創(chuàng)性研究，將為無(wú)數(shù)重大遺傳性疾病的治療帶來(lái)曙光。”

　　國(guó)家衛(wèi)健委生命倫理專家委員會(huì)的一位委員告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者：“這是重大的倫理問題，醫(yī)院倫理委員會(huì)沒有資格審查涉及人類基因這樣的臨床試驗(yàn)，應(yīng)向上一級(jí)、甚至國(guó)家相關(guān)部門提交。”醫(yī)院倫理委員會(huì)往往只有對(duì)簡(jiǎn)單的藥物試驗(yàn)、手術(shù)等試驗(yàn)進(jìn)行審查的能力和資格。

　　據(jù)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾于2016年10月發(fā)布《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體。而對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的管理采取“備案”的形式，由地方衛(wèi)生部門進(jìn)行日常監(jiān)督管理。《辦法》尚未界定哪些試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生部門提出倫理審查申請(qǐng)。

　　昆明理工大學(xué)靈長(zhǎng)類轉(zhuǎn)化研究院教授李天晴向《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者介紹，這項(xiàng)研究已經(jīng)突破了多項(xiàng)規(guī)定。

　　根據(jù)國(guó)際干細(xì)胞協(xié)會(huì)2016年發(fā)布的《干細(xì)胞研究和臨床轉(zhuǎn)化指南》，基因組修飾的人類胚胎包括對(duì)核DNA進(jìn)行工程修飾的人類胚胎，或從核DNA經(jīng)過修飾的人類配子中產(chǎn)生的胚胎，這樣的胚胎禁止植入人或動(dòng)物的子宮進(jìn)行研究，因?yàn)椤皣?guó)際上普遍認(rèn)為這類實(shí)驗(yàn)缺乏令人信服的科學(xué)依據(jù)，引起重大的倫理問題，且在許多司法管轄區(qū)是非法的”。

　　2003年我國(guó)科技部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，其中也明確指出，不得將遺傳修飾獲得的人類囊胚植入人或任何其他動(dòng)物的生殖系統(tǒng)。

　　最后，上述衛(wèi)健委倫理專家委員會(huì)委員表示，當(dāng)前，競(jìng)爭(zhēng)性科研決定了科學(xué)家們的關(guān)注點(diǎn)在“技術(shù)上不落后”上，來(lái)不及考慮倫理問題。“這是全世界科學(xué)界共同面對(duì)的問題。”他告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者，當(dāng)前，應(yīng)從程序上、制度上來(lái)加強(qiáng)對(duì)科學(xué)研究在倫理的把關(guān)。

　　多方迅速回應(yīng)

　　正是由于技術(shù)上的風(fēng)險(xiǎn)和倫理爭(zhēng)議，122位科學(xué)家11月26日下午發(fā)表聯(lián)合聲明，堅(jiān)決反對(duì)和強(qiáng)烈譴責(zé)了這項(xiàng)研究。

　　截至11月26日晚間21點(diǎn)，另有78位從事生物信息學(xué)研究的科學(xué)家通過華中科技大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授薛宇的科學(xué)網(wǎng)博客發(fā)布“聯(lián)署聲明”。聲明中表示，科學(xué)家應(yīng)當(dāng)有基本的職業(yè)操守，科學(xué)研究的倫理底線不容突破；生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)技術(shù)，在未能充分證明其有效性和安全性之前，不能貿(mào)然應(yīng)用于人體；建議相關(guān)部門徹查此事，同時(shí)推動(dòng)中國(guó)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究及應(yīng)用相關(guān)倫理法規(guī)和制度的完善。

　　賀建奎擔(dān)任董事長(zhǎng)的瀚海基因公司向《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者發(fā)送的一段視頻中介紹，這對(duì)嬰兒的胚胎在被放回母親葛女士的子宮前，研究人員通過全基因組測(cè)序評(píng)估了基因手術(shù)的效果，結(jié)果顯示，手術(shù)如預(yù)想的那樣安全進(jìn)行。“我們不能見死不救，倫理終將站在我們這邊。”賀建奎在視頻中用英語(yǔ)表示，“為了他們，我愿意接受指責(zé)。”

　　同時(shí)，截至記者發(fā)稿時(shí)，已有多個(gè)相關(guān)機(jī)構(gòu)也對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng)。批準(zhǔn)這一試驗(yàn)的深圳和美婦兒科醫(yī)院曾被媒體懷疑為“莆田系”醫(yī)院，這家醫(yī)院向媒體公開否認(rèn)其進(jìn)行了該試驗(yàn)，稱“這件事不屬實(shí)，我們沒有接受過相關(guān)信息”。據(jù)媒體最新報(bào)道，院方工作人員表示，醫(yī)院正在對(duì)該申請(qǐng)表的真實(shí)性進(jìn)行調(diào)查，審查申請(qǐng)表上涉及到黃華鋒、褚振忠、鄧興書確實(shí)在該院工作。

　　深圳衛(wèi)計(jì)委就“免疫艾滋病的基因編輯嬰兒”發(fā)布聲明稱，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)未按要求進(jìn)行備案，深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已啟動(dòng)調(diào)查。

　　11月26日晚間，南方科技大學(xué)發(fā)表聲明稱校方“深表震驚”，該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人副教授賀建奎已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月至2021年1月。聲明指出，此項(xiàng)工作為賀建奎在校外開展，未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告，該校生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)認(rèn)為其嚴(yán)重違背學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范，校方將立即聘請(qǐng)專家成立獨(dú)立委員會(huì)深入調(diào)查。